Galvex Tekutý púder s mentolom 100 g

Príloha č.2 o zmene v registrácii, ev. č.2009/07556

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

dermálna suspenzia

zinci oxidum + levomentholum

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 3 dňoch, musíte kontaktovať lekára.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete informácie:

1. Čo je TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM a na čo sa používa

2. Skôr ako použijete TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

3. Ako používať TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

6. Ďalšie informácie

1. čo je TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM a na čo sa používa

TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM je suspenzia s oxidom zinočnatým, ktorý pôsobí vysušujúco a protisvrbivo. Mentol má chladivý účinok na pokožke a tým zmierňuje svrbenie a pálenie.

TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM sa používa pri miestne svrbivých postihnutiach kože ako sú rôzne kožné alergické prejavy (žihľavka) alebo ekzémy, osýpky, ovčie kiahne na zmiernenie nepríjemného svrbenia, po uštipnutí hmyzom a pod.

Bez porady s lekárom môžu liek používať dospelí vrátane dojčiacich a tehotných žien, mladiství a deti. U dojčiat je vhodné použitie lieku konzultovať s lekárom.

2. Skôr ako POUžijete TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

Nepoužívajte TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

- keď ste alergický (precitlivený) na liečivá oxid zinočnatý a mentol alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku,

- keď máte otvorenú ranu

- keď máte mokvajúce a hnisajúce plochy kože.

Používanie iných liekov

Ak používate ešte iné kožné lieky, pred použitím lieku TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM je vhodné ich zmyť.

Používanie lieku TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM s jedlom a nápojmi

Keďže sa TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM používa len zvonka, jeho účinok nie je ovplyvnený jedlom alebo nápojmi.

Tehotenstvo a dojčenie

TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

Žiadne.

3. Ako POužívať TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

Vždy používajte TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Postihnuté miesta na koži treba potierať suspenziou niekoľkokrát denne a nechať zaschnúť. TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM sa nanáša špachtľou alebo špachtľou s omotanou vatou alebo gázou. Pred použitím suspenziu dobre premiešajte. Zvyšky predchádzajúceho nánosu lieku sa zmývajú teplou vodou bez mydla.

Používanie iných liekov

O vhodnosti použitia lieku TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM s inými kožnými liekmi sa poraďte so svojim lekárom.

Ak použijete viac lieku TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

Pri správnom použití lieku predávkovanie nie je možné.

Pri náhodnom požití prípravku dieťaťom vyvolajte zvracanie a vyhľadajte lekára.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť prechodný pocit pálenia bezprostredne po aplikácii, výnimočne miestne podráždenie.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. Ako uchovávať TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

TEKUTÝ PÚDERS MENTOLOM uchovávajte v dobre uzatvorenom obale pri teplote do 25°C, chránenom pred mrazom a priamym slnečným svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOMpo dátume použiteľnosti uvedeného na obale. Dátum použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

6. Ďalšie informácie

Čo TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM obsahuje

- Liečivá sú: zinci oxidum (oxid zinočnatý) 24,5 g, levomentholum (mentol) 1 g v 100 g suspenzie.

- Ďalšie zložky sú: talcum (mastenec), glycerolum 85% (glycerín 85%), ethanolum 96% (etanol 96%), magma bentoniti (bentonitová magma, ktorú tvorí bentonit a čistená voda).

Ako vyzerá TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM a obsah balenia

Opis lieku: hustá, homogénna, biela suspenzia s intenzívnou vôňou po mentole (po čase sa oddeľujú-usadzujú tuhé zložky lieku od kvapalných, preto liek pred použitím treba dobre premiešať).

Obsah balenia: 100 g suspenzie

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

GALVEX, spol. s r.o., Jegorovova 37, 974 01 Banská Bystrica, Slovenská republika

Tel.: 048/415 4615

Fax: 048/472 6911

e-mail: info@galvex.sk

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v októbri 2009.