Galvex Pasta s rybím olejom 100 g

Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registráci, ev. č.2108/04791

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

PASTA S RYBÍM OLEJOM

dermálna pasta

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať liek PASTA S RYBÍM OLEJOM pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 3 dňoch, musíte kontaktovať lekára.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete informácie:

1. Čo je PASTA S RYBÍM OLEJOM a na čo sa používa

2. Skôr ako použijete liek PASTA S RYBÍM OLEJOM

3. Ako používať liek PASTA S RYBÍM OLEJOM

4. Možné vedľajšie účinky lieku

5. Ako uchovávať liek PASTA S RYBÍM OLEJOM

6. Ďalšie informácie

1. čo je PASTA S RYBÍM OLEJOM a na čo sa používa

Liečebný účinok kožnej pasty je založený na kombinácii použitých účinných látok - rybieho oleja a oxidu zinočnatého. Rybí olej je bohatý na vitamíny A a D₃ a tiež obsahuje nasýtené a nenasýtené mastné kyseliny. Vitamín A obnovuje povrchové vrstvy pokožky, zvyšuje obranyschopnosť kože a zabraňuje vzniku a rozvoju zápalu. Oxid zinočnatý má slabé protizápalové a sťahujúce účinky.

Pasta je vhodná na ošetrenie odrenín a drobných poranení kože, ľahkých popálenín a rádiodermatitíd (chorobách kože po ožarovaní), vredov predkolenia (ulcus cruris), preležanín, amputačných pahýľov, na fisúry (trhlinky) v okolí konečníka, na prstoch alebo prsných bradavkách. U dojčiat na liečbu zaparenín a pri plienkovom zápale pokožky.

Bez porady s lekárom môžu liek používať dospelí, mladiství a deti.

2. Skôr ako POUžijete TEKUTÝ PÚDER

Nepoužívajte liek PASTA S RYBÍM OLEJOM

- keď ste alergickí (precitlivení) na liečivá (rybí olej a oxid zinočnatý) alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.

Používanie iných liekov

Ak používate ešte iné kožné lieky, pred použitím lieku PASTA S RYBÍM OLEJOM je vhodné ich zmyť.

Používanie lieku PASTA S RYBÍM OLEJOM s jedlom a nápojmi

Keďže sa PASTA S RYBÍM OLEJOM používa len zvonka, účinok nie je ovplyvnený jedlom alebo nápojmi.

Tehotenstvo a dojčenie

PASTA S RYBÍM OLEJOM sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

PASTA S RYBÍM OLEJOM nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku PASTA S RYBÍM OLEJOM

Žiadne.

3. Ako POužívať LIEK PASTA S RYBÍM OLEJOM

Vždy používajte liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pasta sa rovnomerne nanesie na postihnutú kožu jeden alebo viackrát denne a priloží sa vhodný obväz.

Používanie iných liekov

O vhodnosti použitia lieku s inými kožnými liekmi sa poraďte so svojim lekárom.

Ak použijete viac lieku PASTA S RYBÍM OLEJOM

Pri správnom použití lieku predávkovanie nie je možné.

Pri náhodnom požití prípravku dieťaťom vyvolajte zvracanie a vyhľadajte lekára.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, PASTA S RYBÍM OLEJOM môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vzácne sa môže po aplikácii lieku objaviť podráždenie kože. Pri nanášaní na silne zapálenú pokožku sa môže vyskytnúť ľahlé pálenie. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. Ako uchovávaŤ LIEK PASTA S RYBÍM OLEJOM

Liek PASTA S RYBÍM OLEJOM uchovávajte v dobre uzatvorenom obale pri teplote do 25°C, chránenom pred mrazom a priamym slnečným svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek nepoužívajte po dátume použiteľnosti uvedenom na obale. Dátum použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

6. Ďalšie informácie

Čo PASTA S RYBÍM OLEJOM obsahuje

- Liečivá sú: iecoris aselli oleum (rybí olej) 25 g, zinci oxidum (oxid zinočnatý) 25 g v 100 g lieku.

- Ďalšie zložky sú: adeps lanae (vosk z ovčej vlny), vaselinum flavum (žltý vazelín)

Ako vyzerá PASTA S RYBÍM OLEJOM a obsah balenia

Opis lieku: biela až nažltlá masť s charakteristickým zápachom po rybom oleji.

Obsah balenia: 100 g

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

GALVEX, spol. s r.o., Jegorovova 37, 974 01 Banská Bystrica, Slovenská republika

Tel.: 048/415 4615

Fax: 048/472 6911

e-mail: info@galvex.sk

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2008