AGNUCASTON tbl flm 30
tbl flm 4 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks
Kód tovaru: 10045
EAN: 4029799120665
Nakúpte ešte za 30,00 € a máte dopravu zadarmo (Cena dopravy je: 2,00 €)
O produkte
Rastlinný liek AGNUCASTON na liečbu predmenštruačného syndrómu.
Detaily
Indikácie:Rastlinný liek na liečbu predmenštruačného syndrómu.
Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
Pacienti, ktorí majú alebo v minulosti mali nádorové ochorenie citlivé na estrogén, sa majú pred začatím užívania AGNUCASTONU poradiť s lekárom.
Pacienti, ktorí užívajú agonisty dopamínu, antagonisty dopamínu, estrogény a antiestrogény, sa majú pred začatím užívania AGNUCASTONU poradiť so svojim lekárom (pozri časť 4.5 Liekové a iné interakcie).
Ak sa príznaky zhoršujú počas užívania AGNUCASTONU, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.
Plody Agnus castus (vitexu jahňacieho) majú pravdepodobne vplyv na hypotalamo-hypofyzárnu os, a preto pacienti s anamnézou ochorenia hypofýzy sa pred začatím užívania majú poradiť s lekárom.
V prípade nádorov hypofýzy uvoľňujúcich prolaktín, môže príjem plodov z Agnus castus maskovať príznaky nádoru.
Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Pediatrická populácia
Použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov nebolo stanovené vzhľadom na nedostatok postačujúcich údajov.
Tehotenstvo a dojčenie:
Nie sú žiadne indikácie pre použitie počas gravidity. Nie sú k dispozícii údaje o použití u gravidných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity. AGNUCASTON sa nesmie užívať počas gravidity.
Laktácia
Nie je známe, či sa účinná látka alebo metabolity vylučujú do ľudského mlieka. Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené. Údaje zo štúdií reprodukčnej toxicity ukazujú, že Agnus castus môže ovplyvňovať laktáciu. Agnucaston sa nemá užívať počas laktácie.
Fertilita
Dáta ohľadne ovplyvnenia fertility nie sú dostupné.
Dávkovanie: Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne.
Liek by sa mal užívať niekoľko mesiacov bez prerušenia aj počas menštruácie. V liečbe je potrebné pokračovať ešte niekoľko týždňov po úprave ťažkostí.Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa s malým množstvom vody. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva. Tablety je najlepšie užívať ráno.
Upozornenie: Uchovávajte na tmavom a suchom mieste pri teplote do 25°C, mimo dohľadu a dosahu detí! Dodržujte doporučené dávkovanie a terapeutický režim. Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pribalenú k lieku. V prípade nejasností sa informujte u lekára alebo lekárnika. Nepoužitý liek vráťte do lekárni, pomôžete tak chrániť životné prostredie! Nepoužívajte po dátume exspirácie!
Vlastnosti
| Koľko dní Vám vydrží balenie | 30 |
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05623-Z1B
Písomná informácia pre používateľku
AGNUCASTON
filmom obalené tablety
suchý extrakt z plodov Agnus castus (vitexu jahňacieho)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 3 mesiacov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je AGNUCASTON a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AGNUCASTON
- Ako užívať AGNUCASTON
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať AGNUCASTON
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je AGNUCASTON a na čo sa používa
AGNUCASTON je rastlinný liek na liečbu predmenštruačného syndrómu (mesačné opakujúce sa ťažkosti pred pravidelným menštruačným krvácaním) u dospelých žien od 18 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AGNUCASTON
Neužívajte AGNUCASTON
- ak ste alergický na plody Agnus castus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať AGNUCASTON, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte alebo ste v minulosti mali nádorové ochorenie citlivé na estrogén,
- ak užívate niektoré lieky, ktoré zvyšujú účinky dopamínu (dopamínový agonista), potláčajú účinky dopamínu (dopamínový antagonista) alebo ak užívate estrogény (ženský pohlavný hormón) alebo antiestrogény (antihormón estrogénu),
- ak sa prejavy zhoršujú počas užívania AGNUCASTONU,
- ak ste mali v minulosti ochorenie hypofýzy.
Ak máte nejaké iné ochorenie, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Deti a dospievajúci
Deti a dospievajúci do 18 rokov nemajú užívať AGNUCASTON.
Iné lieky a AGNUCASTON
Nie je možné vylúčiť vzájomné pôsobenie plodov Agnus castus s liekmi, ktoré zvyšujú účinky dopamínu (dopamínový agonista), potláčajú účinky dopamínu (dopamínový antagonista), s estrogénmi a antiestrogénmi.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
AGNUCASTON sa nesmie užívať počas tehotenstva.
Nie je známe, či sa účinná látka alebo metabolity vylučujú do materského mlieka. Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené. AGNUCASTON sa nemá užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neboli robené žiadne štúdie skúmajúce vplyv AGNUCASTONU na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
AGNUCASTON obsahuje monohydrát laktózy
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať AGNUCASTON
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii, alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
| Pacienti | Jedna dávka | Celková denná dávka |
| Dospelé ženy od 18 rokov | 1 filmom obalená tableta | 1 filmom obalená tableta |
Spôsob podávania
Na dosiahnutie optimálneho účinku liečby sa odporúča užívanie po dobu 3 mesiacov bez prerušenia (aj počas menštruácie).
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Tablety sa nesmú hrýzť.
Ak prejavy pretrvávajú po neprerušenom 3-mesačnom užívaní, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.
Použitie u detí a dospievajúcich
Deti a dospievajúci do 18 rokov nemajú AGNUCASTON používať (pozri časť 2).
Ak užijete viac filmom obalených tabliet AGNUCASTONU, ako máte
Kontaktujte svojho lekára, ak ste užili viac AGNUCASTONU, ako ste mali. Lekár rozhodne o potrebných opatreniach.
Ak zabudnete užiť AGNUCASTON
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať AGNUCASTON
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Častosť nasledujúcich možných vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
- závažné alergické reakcie s opuchom tváre, dýchavičnosťou a ťažkosťami pri prehĺtaní,
- kožné (alergické) reakcie (ako vyrážka a žihľavka), akné,
- bolesť hlavy, závraty,
- poruchy tráviaceho traktu (ako nevoľnosť, bolesť brucha),
- poruchy menštruácie.
Pri prvých príznakoch alergickej reakcie sa musí AGNUCASTON prestať užívať a nesmie sa znovu začať užívať.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať AGNUCASTON
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AGNUCASTON obsahuje
Liečivo je suchý extrakt z plodov Agnus castus (vitexu jahňacieho). Každá filmom obalená tableta obsahuje 3,2 až 4,8 mg extraktu z plodov Agnus castus (8,3 - 12,5 : 1), čo zodpovedá 40 mg východzej suroviny (extrakčné činidlo - 70 obj. % etanol) v 1 filmom obalenej tablete.
Ďalšie zložky sú bezvodý koloidný oxid kremičitý, zemiakový škrob, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý. Filmotvorná vrstva: mastenec, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), hlinitý lak indigokarmínu, makrogol 6 000, amónno-metakrylátový kopolymér.
Ako vyzerá AGNUCASTON a obsah balenia
AGNUCASTON filmom obalené tablety sú okrúhle tablety zelenomodrej farby.
Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30, 60, 90, 100 alebo 300 filmom obalených tabliet, v papierovej škatuli a s písomnou informáciou pre používateľku.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Schwabe Slovakia s.r.o.
Grösslingová 58
811 09 Bratislava
tel.: +421-2/52 92 45 83
e-mail: info@schwabe.sk
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2021.