PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg vrecúška 12 ks
plo por vrecúška 1x12 ks
Kód tovaru:
EAN: 3664798027945
Tento produkt aktuálne nie je dostupný
Nakúpte ešte za 40,00 € a máte dopravu zadarmo (Cena dopravy je: 3,00 €)
O produkte
Liek PARALEN horúci nápoj bez cukru obsahuje Paracetamol liečivo, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Liek PARALEN horúci nápoj bez cukru je určený na zníženie horúčky pri chrípke, nachladnutí a iných infekčných ochoreniach. Je tiež vhodný pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, pri bolestivej menštruácii.
Detaily
Indikácie: Horúčka, najmä pri akútnych bakteriálnych a vírusových infekciách, bolesti zubov, hlavy, neuralgie, bolesti svalov alebo kĺbov nezápalovej etiológie, bolesti vertebrogénneho pôvodu, bolestivá menštruácia.
Kontraindikácie:
- precitlivenosť na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
- závažná porucha funkcie pečene, akútne zlyhanie pečene
- závažná hemolytická anémia
- akútna hepatitída
Tehotenstvo a dojčenie:
Gravidita
Paracetamol prechádza placentárnou bariérou. Veľké množstvo údajov odu tehotných žien nepoukazuje na malformačnú ani feto/neonatálnu toxicitu. Epidemiologické štúdie týkajúce sa vývinu nervovej sústavy u detí vystavených paracetamolu in utero poskytujú nepresvedčivé výsledky. Ak je to klinicky potrebné, paracetamol je možné používať počas tehotenstva, má sa však používať v najnižšej účinnej dávke počas najkratšej možnej doby a v najnižšej možnej frekvencii dávkovania.
Dojčenie
Paracetamol sa síce vylučuje do materského mlieka, ale v množstvách, ktoré nie sú z klinického hľadiska signifikantné. Žiadne nežiaduce účinky neboli pozorované u dojčiat dokonca ani pri dlhodobej liečbe paracetamolom s výnimkou jedného prípadu makulopapulárnej vyrážky.
Počas krátkodobej liečby nie je potrebné prerušiť dojčenie za predpokladu starostlivého sledovania dojčaťa.
Fertilita
Štúdie chronickej toxicity paracetamolu u zvierat preukázali výskyt atrofie semenníkov a inhibíciu spermatogenézy, relevancia tohto nálezu u človeka však nie je známa.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov:
Pacienti s hmotnosťou ≤ 50 kg: najvyššia jednotlivá dávka je 1 vrecko, maximálne 6x denne.
Pacienti s hmotnosťou > 50 kg: jednotlivá dávka je 1-2 vrecká, maximálne 6x denne.
Odstup medzi jednotlivými dávkami musí byť najmenej 4 hodiny. Maximálna denná dávka paracetamolu je 4 g. Nemá sa užiť viac ako 8 vreciek za 24 hodín. Pri dlhodobej liečbe (10 dní a viac), denná dávka nemá prekročiť 2,5 g.
Dospievajúci od 12 do 15 rokov:
Podáva sa 1 vrecko v časových odstupoch 6 hodín. Interval možno skrátiť podľa potreby na 4 hodiny, pričom nesmie byť prekročená maximálna denná dávka. Nemá sa užiť viac ako 6 vreciek za 24 hodín.
Dĺžka liečby:
Liek je určený na krátkodobú liečbu. Ak nedôjde do 3 dní k zlepšeniu príznakov alebo sa naopak ťažkosti zhoršia, je nutné poradiť sa o ďalšej liečbe s lekárom. Tento liek sa nemá užívať bez konzultácie s lekárom dlhšie ako 7 dní.
Pacienti s renálnou insuficienciou:
Odporúča sa predĺžiť interval medzi dávkami. V prípade stredne ťažkej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu 10-50 ml/min) minimálny interval medzi dvomi dávkami má byť 6 hodín, v prípade ťažkej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu < 10 ml/min) minimálny interval medzi dvomi dávkami má byť 8 hodín.
Pacienti s hepatálnou insuficienciou:
Vhodné je nepodávať maximálne dávky a dodržiavať interval medzi jednotlivými dávkami minimálne 6 hodín.
Spôsob použitia
Obsah 1 vrecka sa rozpustí v pohári horúcej (nie však vriacej) vody. Teplý nápoj sa vypije. Vzťah k jedlu sa neuvádza.
Upozornenie: Uchovávajte na tmavom a suchom mieste pri teplote do 25°C, mimo dohľadu a dosahu detí! Dodržujte doporučené dávkovanie a terapeutický režim. Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pribalenú k lieku. V prípade nejasností sa informujte u lekára alebo lekárnika. Nepoužitý liek vráťte do lekárni, pomôžete tak chrániť životné prostredie! Nepoužívajte po dátume exspirácie!
Vlastnosti
| Koľko dní Vám vydrží balenie | 30 |
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00772-Z1A
Písomná informácia pre používateľa
PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg
prášok na perorálny roztok
paracetamol
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg
- Ako užívať PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg a na čo sa používa
Paracetamol, liečivo lieku PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg je určený na zníženie horúčky pri chrípke, nachladnutí a iných infekčných ochoreniach.
PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg je tiež vhodný pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, pri bolestivej menštruácii, bolesti pohybového ústrojenstva sprevádzajúce chrípku a nachladnutie a bolesti chrbta.
PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg
Neužívajte PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg,
- ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene alebo akútny zápal pečene
- ak máte ťažkú formu určitého typu málokrvnosti nazývaný hemolytická anémia
Ak si nie ste istý, či sa vás uvedené týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- máte ochorenie pečene a obličiek,
- máte závažný typ málokrvnosti nazývaný hemolytická anémia,
- ste boli lekárom informovaný, že máte nízky počet granulocytov (druh bielych krviniek) v krvi,
- máte nedostatok enzýmu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (dedičné ochorenie, ktoré spôsobuje zníženie počtu červených krviniek),
- máte precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAID),
- máte problémy s požívaním alkoholu.
Dlhodobé užívanie (viac ako 10 dní) vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia funkcie pečene.
Vplyv paracetamolu (liečiva PARALENU horúci nápoj bez cukru 500 mg) poškodzujúci pečeň sa môže prejaviť aj pri krátkodobom použití liečebných dávok, bez predchádzajúcej poruchy funkcie pečene.
Pri užívaní liekov s obsahom paracetamolu boli hlásené život ohrozujúce kožné reakcie. Ak sa objavia takéto prejavy alebo príznaky (napr. postupujúca kožná vyrážka, často s pľuzgiermi alebo slizničnými léziami (vriedkami)), prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak si nie ste istý, či sa vás uvedené týka, poraďte sa so svojím lekárom.
O vhodnosti súbežného podávania PARALENU horúci nápoj bez cukru 500 mg s inými liekmi proti bolesti a prechladnutiu sa poraďte s lekárom.
Neužívajte tento liek bez odporúčania lekára, ak máte ochorenie pečene, trpíte chronickou podvýživou alebo užívate akékoľvek iné lieky obsahujúce paracetamol.
Deti a dospievajúci
Tento liek nie je určený pre deti do 12 rokov.
Iné lieky a PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg, ak užívate:
- akékoľvek iné lieky obsahujúce paracetamol.
O používaní lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate:
- lieky na liečbu nevoľnosti, vracania alebo žalúdočných vredov (metoklopramid, domperidón a propantelín),
- lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi (warfarín alebo iné lieky znižujúce zrážanlivosť krvi),
- lieky na liečbu epilepsie (napr. glutetimid, fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, lamotrigín, topiramát),
- rifampicín alebo izoniazid (na liečbu tuberkulózy),
- chloramfenikol, flukloxacilín (antibiotiká),
- zidovudín (na liečbu infekcie HIV a AIDS),
- kolestyramín (liek na zníženie tukov v krvi),
- kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti a zápalu,
- probenecid (na liečbu dny),
- lieky na liečbu depresie (zo skupiny inhibítorov MAO) alebo ste ich užívali v posledných dvoch týždňoch, lieky na liečbu depresie (zo skupiny tricyklických antidepresív),
- lieky na spanie, upokojenie a iné lieky tlmiace centrálny nervový systém,
- ústami podanú antikoncepciu,
- iné lieky ovplyvňujúce funkciu pečene,
- lieky a výživové doplnky obsahujúce ľubovník bodkovaný.
PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg a jedlo, nápoje a alkohol
Ak sa počas liečby objavia tráviace ťažkosti, užívajte liek spolu s jedlom.
Počas liečby je zakázané požívanie alkoholických nápojov, pretože sa môže zvýšiť riziko poškodenia pečene. Liek nesmú užívať osoby, ktoré majú problém s požívaním alkoholu.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak je to nevyhnutné, PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg je možné užiť počas tehotenstva. Užívajte najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a užívajte ju počas najkratšej možnej doby. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni, alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, obráťte sa na svojho lekára.
Dojčiace ženy môžu liek užívať 1 deň, dlhšie ako 1 deň môžu liek užívať len so súhlasom lekára. Dojčenie nie je potrebné prerušiť počas krátkodobej liečby za predpokladu, že dieťa bude starostlivo sledované.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek neovplyvňuje činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť (vedenie vozidiel, obsluha strojov, práca vo výškach).
PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg neobsahuje sacharózu a laktózu.
Je preto vhodný pre pacientov s cukrovkou a s neznášanlivosťou laktózy.
PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg obsahuje sodík
Tento liek obsahuje 121,39 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom vrecku.. To sa rovná 6,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
3. Ako užívať PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii, alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčané dávkovanie PARALENU horúci nápoj bez cukru 500 mg:
| Vek | Hmotnosť | Jednotlivá dávka | Maximálna denná dávka |
| 12 – 15 rokov | 40 – 50 kg | 1 vrecko (500 mg paracetamolu) | 6 vreciek (3 g paracetamolu) |
| nad 15 rokov | ≤ 50 kg | 1 vrecko (500 mg paracetamolu) | 8 vreciek (4 g paracetamolu) |
| >50 kg | 1-2 vrecká (500 – 1000 mg paracetamolu) |
Dospelí a dospievajúci od 15 rokov užívajú 1 alebo 2 vrecká rozpustené v pohári horúcej vody maximálne 6-krát denne, odstup medzi jednotlivými dávkami musí byť najmenej 4 hodiny. Maximálna denná dávka paracetamolu je 4 g (8 vreciek). Najvyššia jednotlivá dávka pre pacientov s hmotnosťou do 50 kg je 500 mg paracetamolu (1 vrecko). Maximálne denné dávky podľa veku a hmotnosti sú uvedené v tabuľke. Pri dlhodobej liečbe (10 dní a viac) na odporúčanie lekára, denná dávka nemá prekročiť 2,5 g paracetamolu (5 vreciek).
Neužite viac ako 8 vreciek za 24 hodín.
Dospievajúci od 12 do 15 rokov užívajú 1 vrecko rozpustené v pohári horúcej vody, v časových odstupoch 6 hodín. Interval možno skrátiť podľa potreby na 4 hodiny, pričom nesmie byť prekročená celková denná dávka 3 g paracetamolu (6 vreciek).
Maximálne denné dávky podľa veku a hmotnosti sú uvedené v tabuľke.
Neužite viac ako 6 vreciek za 24 hodín.
Liek nie je určený pre deti do 12 rokov.
Pacienti so zníženou funkciou obličiek a pečene
Pred užitím lieku sa o úprave dávkovania poraďte so svojím lekárom. Po posúdení vášho aktuálneho stavu vám môže odporučiť zníženie dávky alebo predĺženie intervalov na viac ako 4 hodiny medzi jednotlivými dávkami.
Spôsob podávania
Obsah vrecka rozpustíte v pohári horúcej vody (nie vriacej) a teplý nápoj vypite.
Ak ťažkosti po liečbe neustupujú, zhoršujú sa alebo pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, vyhľadajte lekára a poraďte sa o ďalšom postupe.
Bez odporúčania lekára neužívajte PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg dlhšie ako 7 dní.
Pri dlhodobom užívaní PARALENU horúci nápoj bez cukru 500 mg (niekoľko týždňov) sú potrebné pravidelné kontroly lekárom.
Ak užijete viac lieku PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg, ako máte
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára, aj keď nie sú prítomné žiadne príznaky predávkovania, pretože je tu riziko ťažkého poškodenia pečene prejavujúceho sa až po dlhšom čase.
Ak zabudnete užiť PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg
Ak je potrebné, užite nasledujúcu dávku ihneď ako si spomeniete. Dodržte však odstup medzi jednotlivými dávkami minimálne 4 hodiny.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- závažná alergická reakcia (angioedém), ktorá spôsobuje opuch rôznych častí tela najčastejšie tváre (očí a úst), oblasti hrdla (sliznice dýchacieho ústrojenstva) a tráviaceho ústrojenstva (spôsobujúci brušné kŕče),
- závažná alergická reakcia spôsobujúca ťažkosti s dýchaním alebo závrat, ktorá môže viesť až k šokovému stavu (anafylaktický šok),
- bolesť hrdla, vriedky v ústach, náhla vysoká horúčka,
- závažné kožné reakcie – závažné kožné vyrážky, často s výskytom vredov v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a zápal spojoviek (červené a opuchnuté oči), ktoré môžu vyústiť do tvorby pľuzgierov a odlupovania kože.
Ďalšie možné vedľajšie účinky sú:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- kožná reakcia z precitlivenosti, vyrážka, žihľavka, sčervenanie.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, napr. zníženie počtu červených alebo bielych krviniek, alebo krvných doštičiek. Môžu sa prejaviť ako krvácanie z ďasien, krvácanie z nosa alebo podliatiny, zvýšenou náchylnosťou k infekciám, únavou, bolesťou hlavy a iné),
- zúženie priedušiek (bronchospazmus), dýchavičnosť,
- hepatotoxicita (poškodenie pečene).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- poškodenie pečene, ktoré môže viesť k akútnemu zlyhaniu pečene,
- zníženie počtu červených krviniek spôsobené metabolickou poruchou, tzv. deficitom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo PARALEN horúci nápoj bez cukru obsahuje 500 mg
Liečivo je: paracetamol 500 mg v jednom vrecku.
Ďalšie zložky sú: povidón 25, maltodextrín, citrónan sodný, kyselina citrónová, kyselina vínna, citrónový prášok K240, draselná soľ acesulfámu, citrónová aróma 610399E, kyselina askorbová, farbivo kurkumín 0,65% E-100 (bez laktózy).
Ako vyzerá PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg a obsah balenia
PARALEN horúci nápoj bez cukru 500 mg je krémovo-žltobielo sfarbený sypký jemný prášok s citrónovou vôňou a chuťou.
Dodáva sa v laminovaných vreckách v papierovej skladacej škatuľke, vrátane písomnej informácie pre používateľa.
Alumíniová fólia: potlačená striebristá viacvrstvová (PAP/ALU/LDPE) fólia. Jedno vrecko obsahuje 4 g prášku na perorálny roztok.
Veľkosť balenia: 6, 12 alebo 16 vreciek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
Výrobca
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Poľsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v februári 2022.