Smecta prášok 30 sáčkov

Skladom

Ipsen

3582181923073

Novinka

Smecta prášok je liek,ktorý sa používa na liečbu akútnej a chronickej hnačky u detí (vrátane dojčiat) a dospelých, vrátane tehotných a dojčiacich žien.Smecta prášok slúži tiež na symptomatickú liečbu ťažkostí a bolestí spojených s ochorením pažeráka, žalúdka, dvanástnika a čriev.

Viac detailov

Naša cena 9,14 € s DPH

Nakúpte ešte za 25,01 € a máte dopravu zadarmo

Detaily

Indikácie: Smecta je prírodný, čistený íl s vysokou väzbovou kapacitou, ktorá je schopná sa viazať s hlienom sliznice zažívacieho traktu a zvyšuje tak jeho kvalitu a množstvo. Touto cestou chráni sliznicu proti infekcii a škodlivým látkam a umožňuje rýchlejšie uzdravenie. Súčasne je Smecta schopná viazať toxické látky produkované infekčným pôvodcom hnačky. Nefarbí stolicu, nie je RTG kontrastná, nezrýchľuje ani nespomaľuje priechod tráviacim traktom. Nevstrebáva sa. Vylučuje sa stolicou. Liek je indikovaný na liečbuakútnej a chronickej hnačky u detí (vrátane dojčiat) a dospelých, vrátane tehotných a dojčiacich žien a na symptomatickú liečbu ťažkostí a bolestí spojených s ochorením pažeráka, žalúdka, dvanástnika a čriev.

Kontraindikácie: Keď ste alergický (precitlivený) na diosmectitum alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.

Tehotenstvo a dojčenie: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Liek môžu užívať deti i dospelí, vrátane tehotných aj dojčiacich žien.

Dávkovanie: Liečba akútnej hnačky: U detí do 1 roku: 2 vrecúška denne počas 3 dní, potom 1 vrecúško denne. U detí od 1 roku: 4 vrecúška denne počas 3 dní, potom 2 vrecúško denne. U dospelých: odporúčaná denná dávka je 6 vrecúšok denne. Liečba iných indikácií: U detí do 1 roku: 1 vrecúško denne. U detí od 1 roku do 2 rokov: 1-2 vrecúška denne.  U detí starších ako 2 roky: 2-3 vrecúška denne. U dospelých: priemerne 3 vrecúška denne.

Obsah vrecúška sa musí rozpustiť tesne pred použitím.

U pacientov s ezofagitídou (zápal pažeráka) sa má diosmectit podávať najlepšie po jedle, u ostatných indikácií medzi jedlom.

U detí sa obsah vrecúška sa rozpustí v pohári s 50 ml vody (napríklad v dojčenskej fľaši) alebo sa dôkladne zamieša do detskej polotekutej stravy. U dospelých sa obsah vrecúška sa rozpustí v pohári s polovicou vody.

Ak užívate iné lieky, medzi Smectou a užitím iných liekov musí byť časový odstup min. 2 hodiny.

Zobraziť viac

Zobraziť menej

Vlastnosti

Účinná látka: diosmektit
Množstvo účinnej látky v 1 dávke lieku: 3g/1 sáčok
Lieková forma: prášok na perorálnu suspenziu

Na stiahnutie

Otázky (0)

Nová otázka

Opýtajte sa, prosím, len ohľadom tohoto produktu. Otázku na iný produkt položte prosím na stránke požadovaného produktu. Pre odoslanie otázky nie je potrebná registrácia.

(nepovinné)
*(potrebný pre notifikáciu o zverejnení odpovedi na otázku)

Príbalová informácia

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/04781-ZME

 

Písomná informácia pre používateľa

SMECTA

3 g prášok na prípravu suspenzie

diosmektit

 

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

- Ak sa do7 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je SMECTA a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SMECTU

3. Ako užívať SMECTU

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať SMECTU

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je SMECTA a na čo sa používa

SMECTA je liek s obsahom diosmektitu, prírodného čisteného ílu s vysokou väzbovou kapacitou, ktorý je schopný sa viazať s hlienom sliznice zažívacieho traktu a zvyšuje tak jeho kvalitu a množstvo. Touto cestou chráni sliznicu proti infekcii a škodlivým látkam a umožňuje jej rýchlejšie uzdravenie.

Súčasne je diosmektit schopný viazať toxické látky produkované infekčným pôvodcom hnačky. Nefarbí stolicu, nie je RTG kontrastný, nezrýchľuje ani nespomaľuje priechod tráviacim traktom. Nevstrebáva sa. Vylučuje sa stolicou.

SMECTA je určená na:

- na liečbu príznakov náhlej hnačky u detí (a dojčiat) a u dospelých v spojení s podávaním rehydratačného roztoku,

- na liečbu príznakov dlhodobej hnačky u dospelých,

- na liečbu bolesti spojenej s funkčnými ochoreniami čreva u dospelých.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete

SMECTU

Neužívajte SMECTU

- ak ste alergický na diosmektit alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať SMECTU, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Opatrnosť je potrebná pri použití diosmektitu u pacientov, ktorí mali v minulosti závažnú chronickú zápchu.

U dospelých liečba SMECTOU vyžaduje rehydratáciu (doplnenie tekutín), pokiaľ sa táto ukáže potrebná.

Mieru rehydratáciu a spôsob jej podávania je nutné prispôsobiť veku, stavu pacienta a závažnosti hnačky.

V prípade, že príznaky neustúpia v priebehu 7 dní liečby (u detí do 3 dní), dôjde k zhoršeniu stavu pacienta, alebo sa objaví krv v stolici, je nevyhnutné vyhľadať lekára.

Deti a dospievajúci

Lekára vyhľadajte vždy pri hnačke malých detí do troch rokov.

Liečba náhlej hnačky u detí a dojčiat má byť spojená so skorým doplnením tekutín (rehydratáciou), aby sa predišlo dehydratácii (strate tekutín).

Iné lieky a SMECTA

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vzhľadom na vysokú absorpčnú aktivitu SMECTY môže dôjsť k ovplyvneniu vstrebávania iných liečiv. Z tohto dôvodu nie je vhodné iné lieky podávať v rovnakej dobe ako SMECTU.

SMECTA a jedlo a nápoje

Smecta sa má podávať medzi jedlami.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Liek môžu užívať tehotné aj dojčiace ženy.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neočakáva sa, že SMECTA znižuje pozornosť pri riadení motorových vozidiel a obsluhe strojov.

SMECTA obsahuje glukózu a sacharózu (ako súčasť vanilkovej a pomarančovej arómy)

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať SMECTU

Vždy užívajtetentoliek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Liečba náhlej hnačky:

Pokiaľ lekár neurčí inak

- u detí:

do 1 roku: odporúčaná dávka je 1 vrecúško (3 gramy) denne

1 a viac rokov: odporúčaná dávka sú 2 vrecúška (6 gramov) denne

Dávkovanie môže byť zdvojnásobené na začiatku liečby náhlej hnačky.

-u dospelých:

odporúčaná dávka sú 3 vrecúška (9 gramov) denne.

Dávkovanie môže byť zdvojnásobené na začiatku liečby.

Liečba iných stavov:

- u dospelých:

obvykle 3 vrecúška denne

Spôsob podávania

Obsah vrecúška tesne pred použitím rozpustite v pohári s polovičným objemom vody a vypite.

Použitie u detí a dojčiat

Obsah vrecúška rozpustite v pohári alebo dojčenskej fľaši s 50 ml vody (tento obsah dieťa vypije počas dňa) alebo sa dôkladne zamieša do detskej polotekutej stravy (ako je vývar, pyré, kompót alebo detská výživa).

Bez porady s lekárom neužívajte SMECTU dlhšie než 7 dní, u detí dlhšie než 3 dni.

Ak užijete viac lieku SMECTA ako máte

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Predávkovanie môže spôsobiť vážnu zápchu alebo žalúdočný nestráviteľný útvar podobný kameňu.

Ak zabudnete užiť SMECTU

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom počas liečby je zápcha. Ak sa objaví, liečba diosmektitom má byť prerušená, a v prípade potreby znovu začatá s nižším dávkovaním.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli zoradené podľa častosti výskytu na:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)

• zápcha

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)

• vyrážka

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí)

• žihľavka (svrbivé vyrážky na koži)

Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

• príznaky alergickej reakcie, ako je sčervenanie a svrbenie kože, opuch rôznych častí tela, najčastejšie tváre (očí a úst), sliznice dýchacieho ústrojenstva a tráviaceho ústrojenstva, ťažkosti s dýchaním, mdloby alebo kolaps.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať SMECTU

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

SMECTA nevyžaduje špeciálne podmienky pre uchovávanie.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo SMECTA obsahuje

- Liečivo je diosmektit

Jedno vrecúško s práškom na prípravu suspenzie obsahuje 3,00 g diosmektitu

- Ďalšie zložky sú monohydrát glukózy, sodná soľ sacharínu, vanilková aróma [maltodextrín, sacharóza, glyceryl triacetát (E1518), oxid kremičitý (E551), etylalkohol, sójový lecitín (E322), vanilková aróma], pomarančová aróma [maltodextrín, sacharóza, arabská guma (E414), estery mono- a diacylglycerolov mastných kyselín s kyselinou mono- a diecetylvínnou (E472e), oxid kremičitý (E551), pomarančové oleje].

Ako vyzerá SMECTA a obsah balenia

SMECTA je takmer biely až svetlo béžový, jemný prášok s vôňou vanilky. Dodáva sa v laminovaných trojvrstvových papierových vrecúškach (PE/alumínium/papier) v papierovej škatuli.

Veľkosť balenia: 1 x 10 vrecúšok

1 x 30 vrecúšok

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

IPSEN PHARMA, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt, Francúzsko

Výrobca:

Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Francúzsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2017.