Antivirotický účinok ivermektínu sa skúma už dlhšie. Na rôznych bunkových a tkanivových kultúrach (často nie ľudských) sa dokázalo, že ivermektín má rôzne mechanizmy účinku proti vírusom, napr.:
- blokuje replikáciu koronavírusu COVID-19 („skúmavkový pokus“) – na dosiahnutie tejto inhibície je však nevyhnutná definovaná hladina liečiva, ktorú pri bezpečnom dávkovaní nie je možné dosiahnuť. Aj pri cca 8-násobne vyššej dávke ako je maximálna denná dávka ivermektínu, dosiahneme v krvnej plazme 250x nižšiu hladinu ivermektínu s akou pracovali výskumníci v tomto pokuse.
- blokuje vstup HIV vírusu do bunky a jeho replikáciu („skúmavkový pokus“)
Nízka cena liečiva a laboratórne pokusy sú síce nádejným predpokladom na celosvetové použitie ivermektínu v boji proti COVID-19, ale nie na úkor zachovania bezpečnosti pacienta. Zdravotníci sú povinní poskytovať zdravotnú starostlivosť správne a bezpečne, vrátane pravdivého informovania pacientov. Najväčším problémom je, že účinok ivermektínu nebol doteraz potvrdený žiadnou veľkou (tisíce zapojených pacientov) klinickou randomizovanou dvojito zaslepenou štúdiou, čo je zlatý štandard v hodnotení účinku liečiv a následne tento účinok nebol porovnaný s doteraz zaužívanými liečebnými postupmi.
Čo je to klinická štúdia a na čo slúži?
Veľmi zjednodušene - klinická štúdia hodnotí účinok, efektivitu a bezpečnosť použitého liečiva. V randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii sa jednej skupine pacientov podáva skúmané liečivo a druhej skupine placebo (liek bez účinnej látky). Pritom ani ošetrujúci lekár netuší, komu podáva liečivo a komu placebo. Ak liečivo uspeje, následne sa môže používať, zároveň sa ďalej monitoruje a hodnotí jeho účinnosť oproti doteraz používaným liečebným postupom. Dôležitým faktorom pri klinických štúdiách je správny dizajn štúdie, dodržiavanie podmienok štúdie, výber pacientov, aby boli výsledky čo najpresnejšie, porovnateľné a overiteľné.
Má ivermektín klinické štúdie?
Doteraz sa skúmali účinky ivermektínu po podaní pacientom s COVID-19 v rôznych štúdiách v mnohých krajinách. Viacmenej všetky štúdie hodnotia prínos ivermektínu v liečbe, avšak dáta z týchto štúdií sa nedajú porovnávať. Dôvody sú v rôznych dizajnoch štúdií:
- podávanie ivermektínu rôznym skupinám pacientov v rôznych štúdiách (v jednej sa dávali zdravým ľuďom, v inej len vážne chorým a pod.)
- rôzne dávky ivermektínu
- často sa ivermektín kombinoval s inými liečivami
- rôzne ciele štúdií (počet dní hospitalizácie, nutnosť ventilácie, mortalita, čas do hospitalizácie, meranie vírusovej nálože alebo hladín protilátok a pod. )
V Španielsku sa vykonala aj dvojito zaslepená randomizovaná štúdia, ktorá hodnotila účinok liečby ivermektínu na hladinu protilátok, vírusovú nálož a symptómy ochorenia. Výsledky sú sľubné, avšak nevýhodou je veľmi nízky počet účastníkov, iba 12 pacientov dostávalo ivermektín a 12 placebo.
Na základe vyššie uvedených faktov sa odporúča použitie ivermektínu v liečbe infekcie COVID-19 striktne na experimentálnej úrovni, a teda pod dozorom lekára v rámci klinických štúdií, ktoré sa majú ďalej vyhodnotiť.
Môžem ivermektín užívať v liečbe alebo prevencii COVId-19?
Rozhodne neužívajte ivermektín v liečbe a už vôbec nie v prevencii infekcie COVID-19 svojvoľne. Ak bude potrebné, aby ste liek dostali, malo by sa tak stať ideálne v rámci klinickej štúdie a len pod dohľadom lekára, ktorý bude liek podávať bezpečne a cielene, aby mohol následne účinok liečiva objektívne vyhodnotiť. Dôvody na obozretnosť sú nasledovné:
- nepotvrdená účinnosť v liečbe COVID-19 vo veľkej klinickej štúdii
- nepotvrdená účinná dávka liečiva potrebná na liečbu COVID-19
- nepotvrdená nutná dĺžka liečby infekcie COVID-19
- nepotvrdená bezpečnosť pri dlhodobom užívaní – ivermektín je síce relatívne bezpečný, ale pri schválenom prevažne jednorázovom podaní. Nevieme ako pôsobí pri dlhodobom užívaní u veľmi starých ľudí, u detí, u pacientov s chronickými chorobami.
- nepotvrdený interakčný potenciál pri dlhodobom používaní – momentálne nevieme posúdiť interakcie ivermektínu s inými liečivami pri dlhodobom používaní ivermektínu, keďže väčšinou sa ivermetkín podáva v chudobných krajinách, kde ľudia neužívajú toľko liekov ako v krajinách vyspelých.
Informácie o použití ivermektínu v terapii koronavírusovej infekcie k nám prišli prevažne z chudobných krajín tropického a subtropického pásma, kde ľudia nemajú dostupnú adekvátnu zdravotnú starostlivosť (lieky, zdravotnícky personál, vybavenie nemocníc) a siahajú po akejkoľvek, čo i len kúsok nádejnej liečbe. A ivermektín je pre nich dostupný a lacný.
Ivermektín môže byť bezpochyby do budúcna prínosom v liečbe infekcie COVID-19, ak sa dokáže jeho bezpečnosť a účinnosť. Ale mať nepodložené nádeje v jeho zázračný efekt by mohlo mať nežiaduce zdravotné následky u všetkých, zdravých aj chorých. Pri rozhodovaní buďte preto triezvo kritickí a poraďte sa s odborníkmi na liečivá a lieky, aby ste predišli akýmkoľvek rizikám a ublíženiu na zdraví.
PharmDr. Tomáš Srnka
Zdroje:
- https://www.postoj.sk/71084/nevieme-ako-moze-liek-ovplyvnit-imunitny-system-chybaju-doveryhodne-data
- The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro
- https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(20)30464-8/fulltext
- EVMS COVID-19 MANAGEMENT PROTOCOL Developed and Updated by Paul Marik, MD, FCP (SA), FRCP (C), FCCP, FCCM. Professor of Medicine, Chief of Pulmonary and Critical Care Medicine Eastern Virginia Medical School December 27th, 2020
- https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/antiviral-therapy/ivermectin/
- https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/tables/table-2c/
- https://www.youtube.com/watch?app=desktop&v=6Thfq47Hfvs&feature=share
