U každého infikovaného pacienta a ich rodinných príslušníkov potvrdením infekcie začína legitímna snaha o čo najefektívnejšiu liečbu. Informácie o liečbe COVID – 19 ľudia hľadajú všade, od zdravotníkov až po internet, v rôznej kvalite alebo interpretáciách.
Kolchicín - ako je to naozaj?
Za jedno z účinných liečiv proti koronavírusovej infekcii je považovaný aj kolchicín. Kolchicín sa na Slovensku používa najmä na terapiu akútnych záchvatov dny, kedy účinne potláča zápalovú reakciu a tým tlmí bolesť. Účinnosť liečiva v terapii infekcie COVID-19 bola posúdená v dvojito zaslepenej randomizovanej štúdii COLCORONA prebiehajúcej v období marec – december 2020 v Kanade, USA, Španielsku a Brazílii. Štúdia je zatiaľ publikovaná bez akejkoľvek recenzie od vedeckej obci.
Štúdia bola zameraná na 2 ciele:
- Hospitalizácia alebo smrť spôsobené infekciou COVID – 19
- Závažné zdravotné komplikácie
Dizajn štúdie bol nasledovný:
- Podmienkou zaradenia do štúdie bola COVID-19 infekcia potvrdená metódou PCR. Do štúdie boli tiež zaradení pacienti s príznakmi infekcie COVID-19 bez potvrdenia metódou PCR, ak boli v kontakte s COVID-19 pozitívnou osobou v domácnosti. Pacienti boli na začiatku štúdie liečení výlučne doma.
- Pacienti boli rozdelení na 2 skupiny s užívaním tabliet po dobu 30 dní s dávkovaním prvé tri dni 2x 1tabletu 0,5mg a následne 27 dní 1 tabletu 0,5mg. Polovica pacientov užívala tablety s kolchicínom 0,5mg a polovica užívala tablety s placebom 0,5mg (bez liečiva)
|
Charakteristika pacientov |
Skupina užívajúca kolchicín |
Skupina užívajúca placebo |
|
Priemerný vek |
54,4±9,7 |
54,9±9,9 |
|
Priemerné BMI |
30,0±6,2 |
30,0±6,3 |
|
Celkový počet pacientov a z toho: |
2235 |
2253 |
|
Počet žien |
1238 |
1183 |
|
Kaukazský typ |
2086 |
2096 |
|
Fajčiari |
217 |
212 |
|
Hypertonici |
781 |
848 |
|
Diabetici |
444 |
450 |
|
Pacienti s respiračným ochorením |
583 |
605 |
|
Pacienti po infarkte |
65 |
72 |
|
Pacienti so srdcovým zlyhávaním |
24 |
18 |
Aké sú výsledky štúdie s kolchicínom?
Pre prehľadnosť a jednoduchšiu interpretáciu uvádzame výsledky v tabuľke v absolútnych číslach, bez štatistických parametrov. Prehľad počtu pacientov, ktorí dokončili štúdiu:
|
Výsledok štúdie |
Skupina užívajúca kolchicín |
Skupina užívajúca placebo |
|
Celkový počet pacientov |
2235 |
2253 |
|
Štúdiu dokončilo |
2192 |
2189 |
|
Štúdiu nedokončilo a z toho: |
43 |
64 |
|
Zomrelo |
5 |
9 |
|
Nedokončilo z iných dôvodov |
38 |
56 |
Výsledky štúdie zamerané na úmrtie a nutnosť hospitalizácie:
|
Výsledok štúdie |
Skupina užívajúca kolchicín |
Skupina užívajúca placebo |
|
Celkový počet pacientov a z toho: |
2235 |
2253 |
|
Úmrtie |
5 (0,2%) |
9 (0,4%) |
|
Nutnosť hospitalizácie |
101 (4,5%) |
128 (5,7%) |
|
Nutnosť pľúcnej ventilácie |
11 (0,5%) |
21 (0,9%) |
|
Pacienti s potvrdeným COVID-19 metódou PCR* a z toho: |
2075 |
2084 |
|
Úmrtie |
5 (0,2%) |
9 (0,4%) |
|
Nutnosť hospitalizácie |
93 (4,5%) |
123 (5,9%) |
|
Nutnosť pľúcnej ventilácie |
10 (0,5%) |
20 (1,0%) |
*- do štúdie boli v menšom počte zaradení aj pacienti s príznakmi COVID-19 bez potvrdenia infekcie metódou PCR
Výsledky štúdie zamerané na závažné zdravotné komplikácie:
|
Výsledok štúdie |
Skupina užívajúca kolchicín |
Skupina užívajúca placebo |
|
Výskyt škodlivej udalosti a z toho: |
2195 |
2217 |
|
Akákoľvek závažná škodlivá udalosť |
108 (4,9%) |
139 (6,3%) |
|
Závažná pneumónia |
63 (2,9%) |
92 (4,1%) |
|
Pľúcna embólia |
11 (0,5%) |
2 (0,1%) |
|
Akákoľvek škodlivá udalosť |
532 (24,2%) |
344 (15,5%) |
|
Gastrointestinálne ťažkosti menej závažné |
524 (23,9%) |
344 (15,5%) |
|
Gastrointestinálne ťažkosti závažné |
6 (0,3%) |
3 (0,1%) |
|
Hnačka |
300 (13,7%) |
161 (7,3%) |
Na základe výsledkov štúdie autori vyslovili tieto závery:
- Kolchicín znižuje riziko smrti a nutnosti hospitalizácie u pacientov s infekciou COVID-19, ale len u pacientov s potvrdenou infekciou COVID – 19, ktorí nie sú hospitalizovaní.
- Kolchicín je vhodný výlučne u pacientov s potvrdenou infekciou COVID-19, ktorí nepotrebujú hospitalizáciu
- Kolchicín sa neodporúča na prevenciu infekcie COVID-19 (napr. po kontakte s pozitívnym človekom) ani u pacientov s rozvinutým zápalom pľúc.
Štúdia ešte čaká na vedeckú oponentúru, pričom sú v nej menšie nezrovnalosti, uvidíme teda ako bude vyzerať zverejnená štúdia po recenzii vedeckou obcou. Kolchicín je viazaný výlučne na lekársky predpis, preto ho nežiadajte ako voľnopredajný liek v lekárni a jeho užitie konzultujte so svojim lekárom. Predpokladá sa, že účinnosť kolchicínu sa bude aj nadaľej hodnotiť, o čom vás budeme priebežne informovať.
PharmDr. Tomáš Srnka
Zdroje:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.26.21250494v1.full-text
https://www.colcorona.net/
Upozornenie: Článok nenahrádza konzultáciu s lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom ohľadom Vášho zdravotného stavu ani príbalovú informáciu k lieku. Pred použitím lieku si vždy prečítajte príbalovú informáciu alebo sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Lieky s obsahom liečiva kolchicín sú viazané na lekársky predpis!
