Orofar spray 30ml
aer ora 1x30 ml
Kód tovaru:
EAN: 4011548030837
Tento produkt aktuálne nie je dostupný
Nakúpte ešte za 30,00 € a máte dopravu zadarmo (Cena dopravy je: 2,00 €)
O produkte
Orofar spray pôsobí proti baktériám, vírusom a hubám, ktoré spôsobujú bolesť hrdla a infekcie ústnej dutiny a hrdla. Používa sa pri bolestiach hrdla, spôsobených prechladnutím, zápalom hltana alebo hrtana (s problémami alebo bez problémov s prehĺtaním), pri liečbe áft a zápale ďasien. Orofar sa môže taktiež používať ako pomocná liečba pri angíne. Orofar spray je vhodný i pre deti od 4 rokov.
Detaily
Indikácie: Orofar obsahuje látku proti infekcii - benzoxóniumchlorid (antiseptikum) a látku na znecitlivenie - lidokaíniumchlorid (lokálne anestetikum). Používa sa pri bolestiach hrdla, spôsobených prechladnutím, zápalom hltana alebo hrtana (s problémami alebo bez problémov s prehĺtaním), pri liečbe áft a zápale ďasien. Orofar sa môže taktiež používať ako pomocná liečba pri angíne. Orofar roztok sa tiež odporúča na odstránenie zubného plaku. Orofar nedráždi ústnu dutinu a hrdlo. Orofar je určený pre dospelých a pre detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov.
Kontraindikácie: Ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. Ak ste alergický na antiseptické lieky obsahujúce kvartérne amóniové soli. Orofar sa neodporúča používať deťom mladším ako 4 roky.
Tehotenstvo a dojčenie: V priebehu gravidity a počas laktácie má byť Orofar užívaný s opatrnosťou, len po porade s lekárom alebo lekárnikom.
Dávkovanie: Nastriekajte 3 až 6-krát denne do ústnej dutiny a do hltanu. Držte fľaštičku kolmo a pri každom podaní silno 4-krát zatlačte. Pred prvým použitím: aby sa pumpička naplnila, streknite niekoľkokrát do vzduchu. U detí od 4 rokov sa dávkovanie musí znížiť: 3 -4 krát maximálne 2 vstreky.
Po aplikovaní sa nesmie aspoň 1/2 hod jesť a piť.
Upozornenie: Uchovávajte na tmavom a suchom mieste pri teplote do 25°C, mimo dohľadu a dosahu detí! Dodržujte doporučené dávkovanie a terapeutický režim. Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pribalenú k lieku. V prípade nejasností sa informujte u lekára alebo lekárnika. Nepoužitý liek vráťte do lekárni, pomôžete tak chrániť životné prostredie! Nepoužívajte po dátume exspirácie!
Vlastnosti
Účinná látka | benzoxóniumchlorid a lidokaíniumchlorid |
Množstvo účinnej látky v 1 dávke lieku | 2 mg a 1,5 mg/1 ml |
Lieková forma | orálna aerodisperzia |
Koľko dní Vám vydrží balenie | 5 |
Na stiahnutie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00642-ZIB, 2017/00835-Z1A
Písomná informácia pre používateľa
Orofar
1 mg/1 mg
tvrdé pastilky
Orofar
2 mg + 1,5 mg/ml
orálna aerodisperzia
benzoxóniumchlorid a lidokaíniumchlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používaťtento liek,pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
§ Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik alebo zdravotná sestra.
§ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
§ Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
§ Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
§ Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 5 dní, alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Orofar a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Orofar
3. Ako používať Orofar
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Orofar
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Orofar a na čo sa používa
Orofar obsahuje 2 účinné látky:
§ benzoxóniumchlorid: antiseptikum alebo látku proti infekcii;
§ lidokaíniumchlorid: lokálne anestetikum alebo látku na znecitlivenie (lokálne pôsobiace liečivo proti bolesti).
Orofar pôsobí proti baktériám, vírusom a hubám, ktoré spôsobujú infekcie ústnej dutiny a hrdla. Orofar prináša úľavu pri bolesti v ústnej dutine a pri bolesti hrdla.
Orofar sa používa na zmiernenie príznakov spojených s infekciami úst a hrdla: bolesť hrdla spôsobená prechladnutím, faryngitída alebo laryngitída (zápal hltana alebo hrtana), stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny), pri malých vriedkoch v ústach (afty) alebo pri zápale ďasien.
Orofar sa môže používať ako pomocná liečba pri angíne.
Orofar je určený dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 4 do 18 rokov.
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Orofar
Nepoužívajte Orofar, ak ste alergický na:
§ benzoxóniumchlorid alebo na iné kvartérne amóniové zlúčeniny;
§ ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 a na konci časti 2);
§ lidokaíniumchlorid alebo iné amidové lokálne anestetiká.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Orofar:
§ ak sú bolesti hrdla sprevádzané horúčkou alebo ak máte závažne ťažkosti s prehĺtaním;
§ ak sa príznaky nezlepšujú alebo ak pretrvávajú viac ako 5 dní.
Pacienti s ranami alebo léziami (poškodenie celistvosti dutiny ústnej) v ústach a na sliznici hltana majú používať Orofar s opatrnosťou.
Orofar orálna aerodisperzia: Buďte opatrný, aby sprej nestriekal do očí a neinhalujte (zadržte dych, zatiaľ čo striekate).
Deti
Orofar sa neodporúča používať deťom mladším ako 4 roky.
Iné lieky a Orofar
Ak používate alebo ste v poslednom čase používali resp. budete používaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Orofar a jedlo a nápoje a alkohol
Orofar sa nemá používať bezprostredne pri alebo pred jedením alebo pitím: Lokálne znecitlivujúce pôsobenie lidokaínu môže spôsobiť dočasné ťažkosti s prehĺtaním v ústach a hrdle. Vyhnite sa jedeniu alebo pitiu tak dlho, ako necitlivosť trvá.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Orofar nemá žiaden alebo má zanedbateľný vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Orofar obsahuje
§ Orofar, tvrdé pastilky: Obsahujú sorbitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
§ Orofar, orálna aerodisperzia: Obsahuje etanol (alkohol). Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg v jednej dávke (jeden vstrek obsahuje 140 mikrolitrov ± 25 %, obsahujúce 13 132 mg ± 25 % etanolu a maximálna jednotlivá dávka sú 4 vstreky).
3. Ako používať Orofar
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je
Orofar, tvrdé pastilky
Deti vo veku 4 až 11 rokov
Každé 2 - 3 hodiny nechajte pomaly v ústach rozplynúť 1 pastilku. Neprekročte dávku 6 pastiliek v priebehu 24 hodín.
Dospelí a deti nad 12 rokov
Každé 2 - 3 hodiny nechajte pomaly v ústach rozplynúť 1 pastilku. Ak je to nutné, v prípade silnej bolesti hrdla je možné zvýšiť dávkovanie na 1 pastilku každú 1 - 2 hodiny. Neprekročte dávku 10 pastiliek v priebehu 24 hodín.
Liečba áft: Pastilku nechajte pomaly rozplynúť v kontakte s aftou.
Pastilky sa nemajú žuť ani prehĺtať.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Orofar, orálna aerodisperzia
Deti vo veku 4 až 11 rokov
Nastriekajte 2 až 3 vstreky do ústnej dutiny a do hltanu (do zadnej časti ústnej dutiny) na postihnuté miesto. Ak je potrebné opakujte 3 až 6-krát denne. Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 2 až 3 hodiny. Použitie je možné len pod dohľadom dospelej osoby. Nepoužívajte u detí, ktoré nie sú schopné pri striekaní zadržať dych.
Dospelí a deti nad 12 rokov
Nastriekajte 2 až 4 vstreky do ústnej dutiny a do hltanu (do zadnej časti ústnej dutiny) na postihnuté miesto. Ak je to nutné opakujte 3 až 6-krát denne. Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 2 - 3 hodiny.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Návod na použitie
§ Vytiahnite ochranný klobúčik.
§ Použite mechanizmus na stlačenie upevnený na vrchu pumpičky.
§ Pred prvým použitím niekoľkokrát zatlačte piest, mimo dosah vašej tváre, dokiaľ nie je rozprašovanie roztoku rovnomerné.
§ Držte fľaštičku vo zvislej polohe a vstreknite do úst alebo do zadnej časti hltanu. Zadržte dych, zatiaľ čo vstrekujete.
§ Po použití vyčistite a vysušte rozprašovač a uložte ho do škatuľky lieku, čím je pripravený na ďalšie použitie.
§ Ak chcete zabrániť možnému šíreniu infekcie, rozprašovač má používať iba jedna osoba.
§ Nepoužívajte liek, ak je mechanizmus poškodený.
Použitie u detí do 4 rokov
Nepodávajte deťom mladším ako 4 roky.
Ak použijete viac Orofaru, ako máte
V prípade náhodného požitia veľkého množstva lieku okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť Orofar
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať Orofar a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak vy alebo vaše dieťa má niektorý z nasledujúcich prejavov, ktoré môžu byť príznakmi alergickej reakcie:
§ ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním;
§ opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla;
§ silné svrbenie kože, s červenou vyrážkou alebo navretými hrčkami na koži.
Tieto vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu sa prejaviť u 1 z 10 000 osôb).
Niektoré vedľajšie účinky sú časté (môžu sa prejaviť 1 z 10 osôb):
§ podráždenie alebo pocit tŕpnutia v ústach alebo v hrdle.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Orofar
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Orofar, orálna aerodisperzia
Zlikvidujte prázdnu fľašku a odmerku / dávkovač opatrne, do recyklačnej nádoby.
Vráťte do lekárne nepoužité či exspirované lieky spoločne s odmerkou / dávkovačom kvôli bezpečnej likvidácii.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Orofar obsahuje
Orofar, tvrdé pastilky
§ Liečivá sú benzoxóniumchlorid 1 mg a lidokaíniumchlorid 1 mg.
§ Ďalšie zložky sú sorbitol, mikrokryštalická celulóza, makrogol, kukuričný škrob, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, pomarančová príchuť, magnéziumstearát, kyselina citrónová.
Orofar, orálna aerodisperzia
§ Liečivá sú benzoxóniumchlorid 2 mg/ml a lidokaíniumchlorid 1,5 mg/ml.
§ Ďalšie zložky sú etanol, silica mäty piepornej, levomentol, glycerol, kyselina chlorovodíková, čistená voda.
Ako vyzerá Orofar a obsah balenia
Orofar, tvrdé pastilky
Biele až žltkasté okrúhle obojstranne vypuklé pastilky, na jednej strane s logom firmy, na druhej strane s označením OR.
Obsah balenia: 8, 16 alebo 24 pastiliek.
Orofar, orálna aerodisperzia
Roztok vo fľaštičke osadený dávkovacou tryskou s ochranným krytom. Tryska je k dispozícii v škatuľke.
Obsah balenia: 30 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4, Česká republika
email: cz.info@gsk.com
Výrobca
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mníchov, Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2017.