DROTAMED 40 mg tbl 30 ks
tbl (blis.PVC/Al) 1x30 ks
Kód tovaru: 2664D
EAN: 8588005615082
Tento produkt aktuálne nie je dostupný
Nakúpte ešte za 30,00 € a máte dopravu zadarmo (Cena dopravy je: 2,00 €)
O produkte
Liek DROTAMED obsahuje liečivo drotaveríniumchlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva. DROTAMED sa používa pri žlčových kolikách, kŕčoch hladkého svlastva obličiek a močovodov pri obličkových kameňoch a zápalov močových ciest, pri bolestivej menštruácii.
Detaily
Indikácie: Liek obsahuje liečivo drotaveríniumchlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva.
Používa sa pri:
- kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest, zápale žlčníka a žlčových ciest často spojenom so žlčovými kameňmi, zápale tkaniva okolo žlčníka, zápale žlčovodu.
- kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: obličkové a močové kamene, zápal obličkovej panvičky, zápal močového mechúra, kŕče močového mechúra.
Používa sa tiež ako pomocná liečba pri:
- kŕčoch hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, zápal sliznice žalúdka, kŕče vstupu do žalúdka (kardia) a vyústenia žalúdka (pyloru), zápal tenkého alebo hrubého čreva, kŕčovitý zápal hrubého čreva spojený so zápchou a plynatosť pri syndróme dráždivého čreva.
- zvieravých bolestiach hlavy.
- gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia.
Kontraindikácie:
- precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
- ťažké zlyhanie obličiek alebo pečene
- ťažká srdcová insuficiencia (syndróm nízkeho srdcového výdaja)
- deti mladšie ako 1 rok
Tehotenstvo a dojčenie:
Gravidita
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o gravidných pacientkach. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, ani na embryonálny/fetálny vývoj (pozri časť 5.3). Napriek tomu je pri predpisovaní lieku gravidným ženám potrebná opatrnosť.
Dojčenie
U zvierat sa vylučovanie drotaverínu do mlieka neskúmalo, preto sa podávanie drotaverínu počas dojčenia neodporúča.
Dávkovanie: Dospelí: obvyklá denná dávka je 3-6 tabliet (120 - 240 mg) v 2-3 oddelených dávkach.
Ak sa príznaky 5 dní nezlepšia alebo sa zhoršia, je potrebné navštíviť lekára.Tablety sa užívajú nezávisle na jedle a zapíjajú sa tekutinou.
Upozornenie: Uchovávajte na tmavom a suchom mieste pri teplote do 25°C, mimo dohľadu a dosahu detí! Dodržujte doporučené dávkovanie a terapeutický režim. Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pribalenú k lieku. V prípade nejasností sa informujte u lekára alebo lekárnika. Nepoužitý liek vráťte do lekárni, pomôžete tak chrániť životné prostredie! Nepoužívajte po dátume exspirácie!
Vlastnosti
| Koľko dní Vám vydrží balenie | 30 |
Písomná informácia pre používateľa
DROTAMED
40 mg tablety
drotaveríniumchlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je DROTAMED a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DROTAMED
- Ako užívať DROTAMED
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať DROTAMED
- Obsah balenia a ďalšie informácie
- Čo je DROTAMED a na čo sa používa
DROTAMED obsahuje liečivo drotaveríniumchlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva.
DROTAMED sa používa pri:
- kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest, zápale žlčníka a žlčových ciest často spojenom so žlčovými kameňmi, zápale tkaniva okolo žlčníka, zápale žlčovodu.
- kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: obličkové a močové kamene, zápal obličkovej panvičky, zápal močového mechúra, kŕče močového mechúra.
DROTAMED sa používa tiež ako pomocná liečba pri:
- kŕčoch hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, zápal sliznice žalúdka, kŕče vstupu do žalúdka (kardia) a vyústenia žalúdka (pyloru), zápal tenkého alebo hrubého čreva, kŕčovitý zápal hrubého čreva spojený so zápchou a plynatosť pri syndróme dráždivého čreva.
- zvieravých bolestiach hlavy.
- gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia.
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DROTAMED
Neužívajte DROTAMED
- ak ste alergický na drotaveríniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte ťažké zlyhanie funkcie obličiek alebo pečene.
- ak máte ťažkú srdcovú nedostatočnosť.
- u detí mladších ako 1 rok.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať DROTAMED, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte nízky krvný tlak, užívanie DROTAMEDU si vyžaduje zvýšenú opatrnosť.
Liek je určený na zmiernenie miernych príznakov. Ak sa pri krátkodobom užívaní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Iné lieky a DROTAMED
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súčasnom užívaní s levodopou sa znižuje jej antiparkinsonický účinok, čím sa zhoršuje tras a svalová stuhnutosť.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo, ani na vývoj zárodku/plodu.
Pri užívaní tohto lieku tehotnou ženou je potrebná opatrnosť.
U zvierat sa vylučovanie drotaverínu do mlieka neskúmalo. Neodporúča sa užívať tento liek počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
V prípade výskytu akýchkoľvek vedľajších reakcií je pre vedenie vozidiel a obsluhu strojov potrebné individuálne zváženie.
DROTAMED obsahuje laktózu
Tablety DROTAMED obsahujú cukor nazývaný laktóza. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
- Ako užívať DROTAMED
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka u dospelých je 3 - 6 tabliet denne v 2 - 3 rozdelených dávkach.
Ak užijete viac DROTAMEDU, ako máte
V prípade predávkovania sa u vás môžu vyskytnúť poruchy srdcového rytmu a vedenia vzruchu, vrátane kompletnej blokády Tawarových ramienok (špecializovaný vodivý systém srdca) a zastavenia srdca, ktoré môžu byť smrteľné.
V prípade predávkovania kontaktujte svojho lekára, ktorý vás bude dôsledne monitorovať.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
- Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavo sa môže vyskytnúť nevoľnosť, zápcha, bolesti hlavy, závraty, nespavosť, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku, alergické reakcie (opuch vznikajúci väčšinou na alergickom podklade na rôznych miestach organizmu, žihľavka, vyrážka, svrbenie).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Ako uchovávať DROTAMED
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Tento liek neužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
- Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo DROTAMED obsahuje
Liečivo je drotaveríniumchlorid. Každá tableta obsahuje 40 mg drotaveríniumchloridu.
Ďalšie zložky sú:
monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón K-25, mastenec, stearan horečnatý.
Ako vyzerá DROTAMED a obsah balenia
DROTAMED sú žlté alebo žltozelené, okrúhle, obojstranne vypuklé tablety.
Tablety sú balené v PVC/hliníkových blistroch, ktoré sú zabalené v papierovej škatuľke po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 alebo 100 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
CANDE s.r.o.
E. Belluša 6752/4
921 01 Piešťany
Slovenská republika
Výrobca
ExtractumPharma zrt.
IV. körzet 6
6413 Kunfehértó
Maďarsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2019.