Hedelix sirup 100 ml
sir (fľ.skl.jantár.+dávkov.striek.) 1x100 ml
Kód tovaru: 0434C
EAN: 4030031894374
Nakúpte ešte za 30,00 € a máte dopravu zadarmo (Cena dopravy je: 2,00 €)
O produkte
Hedelix sirup je rastlinný liek obsahuj[ci výťažok z brečtanových listov, ktorý sa používa na liečbu zápalových ochorení dýchacích ciest sprevádzaných produktívnym vlhkým kašľom. Hedelix sirup je vhodný i pre deti a dojčatá od narodenia, diabetikov.
Detaily
Indikácie: Liečba suchého dráždivého kašľa, zrieďovanie hlienov a podpora vykašliavania u dospelých, detí a batoliat od narodenia, ako podporná liečba zápalov dýchacích ciest sprevádzaných tvorbou hlienov a podporná iečba príznakov chronických zápalových ochorení dýchacích ciest.
Kontraindikácie: Neužívajte Hedelix pri precitlivenosti na listy brečtanu popínavého alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok; pri deficite arginínsukcinát syntentázy (metabolická porucha v cykle kyseliny močovej); pri intolerancii fruktózy.
Tehotenstvo a dojčenie: Skôr ako začnete užívať Hedelix, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom. Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva a dojčenia, pretože nebol dostatočne testovaný.
Dávkovanie:
- Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 3 krát denne 1 odmerná lyžička po 5 ml sirupu
- Deti od 4 do 10 rokov: 4 krát denne ½ odmernej lyžičky po 2,5 ml sirupu
- Deti od 1 do 4 rokov: 3 krát denne ½ odmernej lyžičky po 2,5 ml sirupu
- Deti do 1 roku života: 1 krát denne ½ odmernej lyžičky po 2,5 ml sirupu.
Dojčatám a batoľatám sa môže podávať v malom množstve čaju alebo ovocnej šťavy. Užíva sa s jedlom alebo nezávisle od neho. Počas liečby je vhodný dostatočný príjem tekutín (najmä ak sa užíva na liečbu uvlhkého kašľa).
Po otvorení sa musí spotrebovať do 6 mesiacov.
Vlastnosti
| Účinná látka | extrakt z brečtanových listov |
| Množstvo účinnej látky v 1 dávke lieku | 0,8 g / 100ml |
| Lieková forma | sirup |
| Koľko dní Vám vydrží balenie | 10 |
Na stiahnutie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06672-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
Hedelix
0,8 g/100 ml sirup
hustý extrakt z brečtanových listov
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Hedelix a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hedelix
3. Ako užívať Hedelix
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Hedelix
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Hedelix a na čo sa používa
Hedelix je rastlinný liek, ktorý obsahuje ako liečivo hustý extrakt z brečtanových listov a používa sa na liečbu zápalových ochorení dýchacích ciest.
Hedelix sa používa na liečbu zápalov dýchacích ciest sprevádzaných tvorbou hlienu a liečbu príznakov chronických zápalových ochorení dýchacích ciest.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie (pri pretrvávaní ťažkostí alebo pri výskyte dušnosti, horúčky, pri tvorbe krvavého alebo hnisavého hlienu), musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hedelix
Neužívajte Hedelix
- ak ste alergický na brečtan, rastliny čeľade aralkovité alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte deficit arginínsukcinát syntetázy (metabolická porucha v cykle kyseliny močovej).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Hedelix, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Iné lieky a Hedelix
Vzájomné pôsobenie nie je známe.
Neužívajte Hedelix bez porady s lekárom spolu s liekmi na utíšenie kašľa, ako je kodeín alebo dextrometorfán.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hedelix a jedlo, nápoje a alkohol
Nie sú potrebné žiadne opatrenia.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Počas tehotenstva a dojčenia možno používať lieky len po predchádzajúcej konzultácii s lekárom.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne opatrenia.
Hedelix obsahuje sorbitol
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ďalšie informácie
Hedelix neobsahuje cukor ani alkohol. Je preto vhodný pre pacientov, ktorí sa musia vyhýbať alkoholu, a pre diabetikov. 5 ml sirupu obsahuje 1,75 g sorbitolu (čo zodpovedá 0,44 g fruktózy), uvedené množstvo zodpovedá 0,15 chlebovým jednotkám (ChJ). (1 ChJ zodpovedá množstvu jedla, ktoré obsahuje 12 g sacharidov.). Keďže Hedelix obsahuje zložky extrahované z rastlín, vo fľaši sa môžu tvoriť usadeniny, ktoré môžu spôsobiť zákal alebo zanedbateľnú zmenu chuti.
3. Ako užívať Hedelix
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Na presné podanie dávky je súčasťou balenia sirupu Hedelix dávkovacia striekačka s vytlačenou odmernou stupnicou.
Na presné podanie dávky je súčasťou balenia sirupu Hedelix odmerná lyžička s odmernou stupnicou.
Ak lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je:
|
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov |
5 ml; 3-krát denne |
|
Deti vo veku 4 – 10 rokov |
2,5 ml; 4-krát denne |
|
Deti vo veku 1 – 4 rokov |
2,5 ml; 3-krát denne |
|
Dojčatá vo veku 0 – 1 rok |
2,5 ml; 1-krát denne |
Ako používať dávkovaciu striekačku:
Na presné dávkovanie je na striekačke vytlačená odmerná stupnica.
1. 2. 3. 4.
- Vložte dávkovaciu striekačku do otvorenej fľaše. Jemne ju zatlačte do fľaše, až kým je pevne zachytená. V tom čase musí byť piest v striekačke.
- Otočte fľašu opatrne hore dnom a jemne natiahnite tekutinu potiahnutím piestu na zvolenú dávkovaciu značku.
- Obráťte fľašu a vytiahnite striekačku miernym otočením. Po užití dávky fľašu uzavrite.
- Sirup sa môže užiť vyprázdnením striekačky priamo do úst smerom k lícu alebo pomocou lyžičky.
- Po užití dávky očistite jednotlivé časti striekačky a vysušte ich.
Ak lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je:
|
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov |
1 odmerná lyžička (= 5 ml), 3-krát denne |
|
Deti vo veku 4 – 10 rokov |
1/2 odmernej lyžičky (= 2,5 ml), 4-krát denne |
|
Deti vo veku 1 – 4 rokov |
1/2 odmernej lyžičky (= 2,5 ml), 3-krát denne |
|
Dojčatá vo veku 0 – 1 rok |
1/2 odmernej lyžičky (= 2,5 ml), 1-krát denne |
Spôsob podávania
Na vnútorné použitie.
Doba užívania
Neužívajte Hedelix bez odporúčania lekára dlhšie ako 7 dní. Pozri tiež časť 1 „Čo je Hedelix a na čo sa používa“.
Ak máte dojem, že účinok Hedelixu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac Hedelixu, ako máte
Ak ste omylom užili o jednu alebo dve jednotlivé dávky lieku viac, ako máte, akékoľvek škodlivé účinky sú nepravdepodobné. Užitie výrazne väčšieho množstva lieku môže však vyvolať nevoľnosť, vracanie a hnačku. Pri výskyte týchto príznakov ihneď vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete užiť Hedelix
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní lieku podľa odporúčania lekára alebo tak, ako to je uvedené v tejto písomnej informácii.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie (dýchavičnosť, opuch, začervenanie a žihľavka).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
U precitlivených pacientov sa môžu objaviť žalúdočné ťažkosti (nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Hedelix
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Informácie o čase použiteľnosti po prvom otvorení:
Po prvom otvorení fľaše sa Hedelix môže používať 6 mesiacov.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a označení obalu po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Hedelix obsahuje
- Liečivo je hustý extrakt z brečtanových listov.
100 ml sirupu obsahuje 0,8 g hustého extraktu z brečtanových listov v pomere liečivo-extrakt (2,2-2,9:1). Extrakčné prostriedky sú etanol 50 obj. % a propylénglykol (98:2).
- Ďalšie zložky sú: hydroxystearoylmakrogol-glycerol, badyánová silica, hydroxyetylcelulóza, sorbitol 70 % roztok (nekryštalizujúci), propylénglykol, glycerol, čistená voda.
Liek neobsahuje alkohol.
Ako vyzerá Hedelix a obsah balenia
Hedelix je číry žltohnedý roztok.
Hedelix je dostupný v balení po 100 ml a 200 ml. Balenie obsahuje fľašu z jantárového skla so skrutkovacím uzáverom, odlievačom a dávkovacou striekačkou (PP/PE)/odmernou lyžičkou (PP).
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Nemecko
Telefón: +49 (0) 2243 / 87-0
Fax: +49 (0) 2243 / 87-175
E-mail: Info@krewelmeuselbach.de
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2017.